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DSC藥物晶型的測定

更新時間:2024-08-16瀏覽:914次

介紹

在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中,需要進行晶型鹽型等篩選仿制藥項目,需要對原研藥品進行反向解剖,確認其晶型。DSC便是其中一項常用的測試手段。

實驗條件DSC藥物晶型的測定

樣品藥物中間體

質(zhì)量:6.20 mg

溫度程序:30~200°C,10K/min,氮氣

儀器:Setline DSC

結(jié)果

DSC藥物晶型的測定

藥物中間體的 DSC 曲線

該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現(xiàn)以下結(jié)果:

圖中的兩個吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點,Tm 分別為 145℃和 147.5℃,熔融焓分別為87.892 J/g 2.384 J/g;

通過測試結(jié)果可以看到,該樣品中有兩種晶型存在,因此呈現(xiàn)出兩個吸熱峰。后續(xù)我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對應關(guān)系曲線,可以實現(xiàn)對晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質(zhì)量控制。





 

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