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DSC藥物晶型的測(cè)定

更新時(shí)間:2024-08-16瀏覽:1388次

介紹

在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中,需要進(jìn)行晶型鹽型等篩選仿制藥項(xiàng)目,需要對(duì)原研藥品進(jìn)行反向解剖,確認(rèn)其晶型。DSC便是其中一項(xiàng)常用的測(cè)試手段。

實(shí)驗(yàn)條件DSC藥物晶型的測(cè)定

樣品藥物中間體

質(zhì)量:6.20 mg

溫度程序:30~200°C10K/min,氮?dú)?/span>

儀器:Setline DSC

結(jié)果

DSC藥物晶型的測(cè)定

藥物中間體的 DSC 曲線

該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現(xiàn)以下結(jié)果:

圖中的兩個(gè)吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點(diǎn),Tm 分別為 145℃和 147.5℃,熔融焓分別為87.892 J/g 2.384 J/g;

通過測(cè)試結(jié)果可以看到,該樣品中有兩種晶型存在,因此呈現(xiàn)出兩個(gè)吸熱峰。后續(xù)我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質(zhì)量控制。





 

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