介紹

在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中，需要進(jìn)行晶型鹽型等篩選：仿制藥項(xiàng)目，需要對原研藥品進(jìn)行反向解剖，確認(rèn)其晶型。DSC便是其中一項(xiàng)常用的測試手段。

實(shí)驗(yàn)條件

樣品：藥物中間體

質(zhì)量：6.20 mg

溫度程序：30℃~200°C，10K/min，氮?dú)?/span>

儀器：Setline DSC

結(jié)果

藥物中間體的 DSC 曲線

該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現(xiàn)以下結(jié)果：

圖中的兩個(gè)吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點(diǎn)，Tm 分別為 145℃和 147.5℃，熔融焓分別為87.892 J/g 和 2.384 J/g;

通過測試結(jié)果可以看到，該樣品中有兩種晶型存在，因此呈現(xiàn)出兩個(gè)吸熱峰。后續(xù)我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對應(yīng)關(guān)系曲線，可以實(shí)現(xiàn)對晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質(zhì)量控制。